Описание

Ресфлор (Resflor) - лекарственное средство в форме раствора для инъекций, предназначенное для лечения болезней бактериальной этиологии и купирование воспалительных процессов у крупного рогатого скота.

2. Ресфлор в качестве действующего вещества в 1 cм3 содержит 27,4 мг флуниксина меглумина (что соответствует 16,5 мг флуниксина) и 300 мг флорфеникола, а в качестве вспомогательных веществ — N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, ангидрид лимонной кислоты и полиэтиленгликоль.

3. Ресфлор по внешнему виду представляет собой прозрачную маслянистую жидкость светло-желтого цвета.

4. Ресфлор расфасован по 100 или 250 см3 в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы упаковывают в индивидуальные картонные коробки и снабжают инструкцией по применению. Каждый флакон маркируют на русском языке с указанием: организации-производителя и ее товарного знака, названия, назначения, способа применения и объема лекарственного средства во флаконе, названия и содержания действующих веществ, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, надписей «Для животных» и «Стерильно». Каждую картонную коробку маркируют на русском языке с указанием: организации-производителя, ее адреса и товарного знака, названия, назначения, способа применения и объема лекарственного средства во флаконе, названия и содержания действующих веществ, номера серии, даты изготовления, срока годности, условий хранения, номера государственной регистрации, информации о подтверждении соответствия, надписей «Для животных» и «Стерильно». Флаконы без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с изменённым цветом и/или консистенцией содержимого, содержащие посторонние примеси, а также не использованные в течение 28 дней после открытия, применять запрещается. Хранят лекарственное средство в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 2 ºС до 25 ºС. Срок годности лекарственного средства при соблюдении условий хранения — 2 года со дня изготовления. После первого вскрытия флакона лекарственное средство хранят в течение 28 суток. Ресфлор запрещается применять по истечении срока годности.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 5. Флуниксин, входящий в состав лекарственного средства, представляет собой нестероидное противовоспалительное средство с выраженным анальгетическим и жаропонижающимэффектом; является неселективным ингибитором циклооксигеназ (ЦОГ1 и ЦОГ2), снижающим выработку простагландинов E2. Снижение выработки медиаторов воспаления обуславливает анальгетический, жаропонижающий и противовоспалительный эффект флуниксина. Флорфеникол, входящий в состав лекарственного средства, представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Механизм действия антибиотика заключается в связывании с рибосомной субъединицей 50S в протоплазме бактериальной клетки и блокировании фермента пептидил-трансферазы, что приводит к торможению синтеза белка у бактерий на уровне рибосом. Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетил-трансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу. Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия в отношении аэробных и анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Pasteurella multocida, Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Histophilus somni, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Moraxella bovis и др. При парентеральном введении флуниксин быстро всасывается и проникает во все органы и ткани. Максимальная концентрация в крови достигается через 1,3 часа, а терапевтическая концентрация в органах и тканях животных сохраняется в течение 48 часов. Флуниксин на 99 % связывается с белками и выводится из организма преимущественно с фекалиями (57 %) и в меньшей степени с мочой (34 %). При парентеральном введении флорфеникол также быстро всасывается, проникая во все органы и ткани. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 3,3 часа, а терапевтическая концентрация в органах и тканях животных сохраняется в течение 48 часов. 

6. Ресфлор по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ7. Ресфлор применяют для лечения респираторных заболеваний у крупного рогатого скота, таких как ринотрахеит, бронхит, бронхопневмония, плеврит, вызванных Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, а также других инфекционных заболеваний бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций, проявляющихся на фоне вирусной респираторной патологии. 

8. Ресфлор вводят подкожно в область шеи однократно, в дозе 40 мг флорфеникола и 2,2 мг флуниксина на 1 кг массы животного (что соответствует 2 мл Ресфлора на 15 кг массы животного). В случае необходимости и при хроническом течении болезни допускается повторное введение Ресфлора через 48 часов. Не допускается применения заниженных дозировок в связи со снижением терапевтической эффективности. В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупному рогатому скоту более 10 мл лекарственного средства, а также смешивать его в одном  шприце с другими лекарственными средствами.

9. Лекарственное средство запрещается применять стельным и лактирующим коровам, телятам моложе 6-недельного возраста, а также быкам-производителям.

10. Ресфлор запрещается применять животным с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного средства, с патологиями сердца, печени, почек, в случаях гиповолемии, при риске желудочно-кишечного кровотечения.

11. Запрещается применение Ресфлора одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами и кортикостероидными препаратами в связи с повышением риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте животных.

12. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 64 суток после последнего введения Ресфлора. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей. IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

13. При работе с Ресфлором следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. 

14. Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного средства для бытовых целей.

15. Ресфлор следует хранить в местах, недоступных для детей. Инструкция разработана ООО «Интервет» (г. Москва) совместно с фирмой «Essex Animal Health» (Германия). Организация-производитель: «Essex Animal Health» Sedelsberger Straβe 2, 26161 Friesoythe, Germany. Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ». Регистрационный номер ПВИ – 2-1.0/03094